行業(yè)痛點
醫(yī)療設(shè)備(如手術(shù)燈、監(jiān)護(hù)儀)在清潔或消毒過程中,若防水性能不足可能導(dǎo)致電路短路,引發(fā)患者安全風(fēng)險。傳統(tǒng)測試無法模擬醫(yī)療環(huán)境中的無菌要求,且缺乏動態(tài)噴淋驗證,導(dǎo)致部分設(shè)備在臨床使用中失效。
海達(dá)儀器方案
-
無菌環(huán)境模擬:提供IPX1-IPX8級淋雨試驗箱,集成無菌空氣過濾系統(tǒng),確保測試過程無污染。設(shè)備支持手術(shù)器械在噴淋消毒后的防水性能驗證,例如通過IPX6級高壓噴淋(流量100L/min),檢測接口密封性。
-
復(fù)合測試設(shè)計:搭配溫濕度控制模塊(溫度范圍-20℃至60℃,濕度10%-95%RH),模擬高溫滅菌環(huán)境。例如,在60℃、95%RH條件下測試內(nèi)窺鏡的防水性能,預(yù)防因高溫蒸汽導(dǎo)致的密封失效。
-
案例成果:某醫(yī)療器械企業(yè)通過海達(dá)儀器設(shè)備,產(chǎn)品通過FDA認(rèn)證,臨床故障率降低35%,并縮短了上市周期。
核心優(yōu)勢
-
標(biāo)準(zhǔn)符合性:滿足ISO 20653(醫(yī)療器械防水等級)及無菌環(huán)境要求。
-
安全性:設(shè)備配備防爆設(shè)計,適用于易燃易爆醫(yī)療場景。
-
數(shù)據(jù)管理:實時記錄測試數(shù)據(jù),生成合規(guī)報告,助力質(zhì)量管控。
